岗位内容：
1、负责质量管理体系的运行和保持，协助改进质量管理体系，协助部门SOP的修订和培训；
2、负责对临床试验项目实施质控检查，完成相关质控报告；
3、协助实施内部稽查，完成质量部文件夹的建立；
4、审核临床试验项目QC计划，跟踪未解决问题的进展，对QC相关文件的整理、归档、保存及备份工作；
5、审核常规QC报告，汇总质量管理部有因QC和临床研究部常规QC的报告，及时对报告中的问题进行跟踪和分析，并定期汇报；
6、负责对临床研究部相关监查资料（前、中、后期）以及提交机构和申办方的材料进行QC；
7、参加NMPA核查、申办方稽查等相关检查，汇总存在的问题并汇报。
岗位要求：
1、临床医学，药学类，公共卫生，预防医学，生物技术等医药学类专业，本科及以上学历；
2、严谨的质量管理意识，坚持原则的工作态度；
3、能适应每个月2-3周左右的出差计划。
工作地点：固定工作地点在郑州市郑东新区，出差地在各级疾控中心。
