1.负责分析研究方法的建立及验证；
2.负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作，并最终建立质量标准；
3.负责撰写药物分析方面的申报资料；
4.负责建立合成原料、中间体、关键试验点等质量控制标准，确保产品的质量；
5.记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
6.药物分析仪器的日常维护和检定，实验室安全保证。