工作职责
1.文件管理:负责协助文件的管理和控制,完成文件的编号、格式审核、分发、回收和销毁等工作;负责文件和记录清单的维护;负责归档文件的管理。
2.培训管理:协助组织各部门/组完成年度培训计划;保存员工的培训记录;协助组织日常部门内的培训工作。
3.现场管理:参与生产和检测现场监控和符合性检查,审核相关批记录,包括电子数据的审核。
4.设备管理:协助组织制定设备维护计划、设备校准计划等。
任职资格
1.生物学、医学、或制药相关专业背景,大专以上学历;
2.了解抗体开发与生产的基本工艺流程和关键控制步骤;
3.熟练使用office软件;
4.工作细致、耐心,有责任心,有良好的识别问题、解决问题的能力以及良好的沟通和表达能力。