.负责制剂工艺研究各阶段试验方案的起草和修订,并按经批准的试验方案进行制剂工艺研究,按要求真实、及时、完整、准确地完成试验记录,完成各研究阶段试验报告。
2.负责整合制剂工艺研究资料。
3.负责制剂工艺技术研究成果的移交,参与委托方工艺规程、工艺验证方案、清洁验证方案的起草和验证实施。
4.负责制剂工艺研究中的偏差的发现、识别,调查和评估、偏差纠正措施的确认,OOS/OOT/AD的确认与汇总、调查变更处理。
5.负责起草本部门仪器操作规程,领取、上交仪器使用记录。
6.负责制剂实验室日常卫生和消防。
7.完成部门负责人安排的其他工作。