新兽药研发注册专员
岗位职责:
1、申报新兽药,样品小试、中试生产,复核检验,材料编写等。
2、根据公司研发计划,按时、按质、按量完成公司安排的产品研发任务:
3、熟悉兽药法律法规,负责研发项目的相关技术资料和新兽药申报材料的编制;
4、作为技术资源,能够为生产部门、品质部门、销售部门提供技术支持;
5、负责制剂工艺的中试放大试验及对外工艺交接。
岗位资格:
1、硕士及以上学历,中药学相关专业;
2、有高效液相理论知识和实践经验;
3、有耐心,逻辑缜密,思路清晰;
4、熟悉国家制药方面的相关法律法规、政策要求,可以熟练地查阅相关资料,熟练使用英语能查阅FDA网站等相关方面文献资料。